오늘은 주사제에 사용하는 1차 접촉자재, 바이알(Vial)과 고무전(Rubber Closure)에 대해 살펴보겠다. 의약품에서 1차 접촉자재란 약물이 직접 닿는 자재를 의미하며, 품질·안정성과 직결되기 때문에 매우 중요한 요소다. 1. 고무전 (Rubber Closure)주사제 바이알을 밀봉할 때 사용하는 고무전은 단순한 마개가 아니라, 약물과 직접 맞닿는 부품이다.따라서 용출물(Extractables)이나 이온 성분이 약물에 영향을 주지 않아야 하고, 반복적인 천자에도 밀봉성이 유지되어야 한다. USP Elastomeric Closure for Injections과 EP 3.2.9에서 고무전의 등급을 Type I과 Type II로 나눈다. Type I가장 엄격한 기준을 충족해야 한다.주로 수용성 제제..
